¡Qué dolor…
otra migraña!
¿Afecta la migraña a la vida de su hijo?
Si es así, usted/ellos pueden ser aptos para participar en un estudio clínico que puede ayudar a reducir los días con migraña.
SOBRE EL ESTUDIO PROSPECT‑1
El objetivo es ver si el medicamento del estudio en investigación puede minimizar el número de días con cefalea que usted/su hijo/su ser querido tiene.
¿QUIÉN PUEDE SER APTO?
Usted/su hijo puede participar si tiene entre 6 y 17 años de edad y un diagnóstico de migraña durante al menos 6 meses.
CENTROS DEL ESTUDIO
El estudio PROSPECT-1 se llevará a cabo en varios centros clínicos en diferentes países de todo el mundo. Haga clic aquí para ver nuestro mapa y encontrar un centro cerca de usted.
Rellene el siguiente formulario
para ver si usted/su hijo reúne los requisitos para participar en el estudio PROSPECT-1
Si tiene menos de 18 años, no puede ingresar directamente ninguna información y sus padres o su tutor legal deben ingresar esta información en su nombre. Al completar este formulario, confirma que cumple con estos requisitos.
"*" indica un campo obligatorio
¿Quién es apto?
Usted/su hijo puede ser apto si:
- Tiene entre 6 y 17 años.
- Ha sido diagnosticado de migraña al menos 6 meses antes de iniciar el estudio.
- Tiene al menos 4 cefaleas migrañosas al mes.
Hay otros requisitos adicionales para participar.
Un representante del estudio PROSPECT-1 puede comentarlos con usted.
¿QUÉ ES LA MIGRAÑA?
La migraña es una afección frecuente asociada a cefaleas de moderadas a intensas.
Síntomas y estadísticas
- Sensibilidad a la luz y al sonido
- Mareos, aturdimiento, visión borrosa
- Suele tener una duración más corta que las cefaleas migrañosas en adultos
- En niños pequeños, los síntomas gastrointestinales como vómitos, pérdida del apetito y dolor de estómago son frecuentes, y a menudo se pasan por alto en relación con una migraña
Causas de la migraña
Efectos a largo plazo de la migraña
Lidiar con varios días con cefalea al mes puede ser agotador para niños y adolescentes, lo que afecta negativamente a su calidad de vida. Además de faltar a la escuela, el dolor puede causar efectos a largo plazo, como depresión, ansiedad y otros trastornos de salud mental. Identificar y tratar la migraña antes de que cause efectos a largo plazo puede ayudar a brindarle a su hijo una mejor calidad de vida.
Experiencia de los progenitores
«Es desgarrador sentir que has agotado todas las opciones de ayudar a tu hija a superar una migraña. Intentar aliviar el dolor y averiguar por qué las padece con tanta frecuencia es todo lo que me preocupa. Ver el dolor y las lágrimas en sus ojos, mientras se sujeta la cabeza entre las manos y me suplica que la ayude es un momento que recordaré para siempre. Sentí que podía hacer más, pero sabía que lo había intentado todo para mantenerla cómoda hasta que pasó».
ACERCA DEL ESTUDIO
¿Qué sucederá durante este estudio?
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir una dosis del medicamento del estudio o placebo. Todos los participantes serán asignados a uno de tres grupos, con una probabilidad de dos sobre tres de recibir el medicamento del estudio. El uso de placebo suele ser necesario en estudios clínicos para comparar científicamente y demostrar que el medicamento del estudio funciona. Ni usted ni el personal del estudio sabrán si usted/su hijo está recibiendo el medicamento del estudio o el placebo, pero, en caso de urgencia médica, el médico del estudio podrá averiguar a qué grupo pertenece usted/su hijo.
El estudio consta de un período de selección de 4 semanas, un período de tratamiento del estudio de 12 semanas en el que usted o su hijo recibirán una dosis única del medicamento del estudio o del placebo y un período de seguimiento de seguridad de 8 semanas. Al final del período de tratamiento, usted o su hijo pueden reunir los requisitos para inscribirse en el estudio de extensión de etiqueta abierta, denominado REJOIN, en el que todos reciben hasta 3 dosis del medicamento del estudio con 12 semanas (3 meses) de diferencia. También existe la posibilidad de que usted o su hijo puedan continuar tomando su medicamento preventivo para la migraña durante el período de tratamiento. Para obtener más información, hable directamente con el personal del estudio.
Durante los períodos de selección y de tratamiento, usted y/o su hijo deberán completar un diario electrónico todos los días para informar los síntomas de dolor de cabeza, la gravedad y el uso de otros medicamentos para aliviar el dolor. Los niños de 6 a 11 años completarán el diario electrónico con su padre/su cuidador, mientras que los adolescentes de 12 a 17 años completarán el diario electrónico por su cuenta.
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Qué es un estudio de investigación clínica?
Un estudio de investigación clínica evalúa la seguridad y la eficacia de un medicamento en investigación en voluntarios humanos. Cada nuevo medicamento en investigación pasa por el proceso del estudio clínico. Por lo tanto, los participantes del estudio desempeñan un papel muy importante en el avance de la medicina para las generaciones presentes y futuras.
¿Cuál es el medicamento en investigación que se está investigando en este estudio?
¿Qué es un placebo?
¿Se trata de un medicamento totalmente nuevo?
No, el medicamento del estudio ya ha sido aprobado para su uso en adultos tanto en los EE. UU. como en la UE. Los niños pueden verse afectados por enfermedades y medicamentos de manera diferente a los adultos, lo que significa que los investigadores deben realizar estudios clínicos para determinar cómo funcionan los tratamientos, los medicamentos y los dispositivos en sus cuerpos. Esto ayuda a desarrollar medicamentos adecuados para los niños y a determinar qué dosis son las más seguras para cada grupo etario.
¿La participación es voluntaria?
Ubicaciones del estudio
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¿A dónde debo ir?
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